CURSOS, WORKSHOPS Y CONFERENCIAS REALIZADAS



PROXIMOS CURSOS CURSOS REALIZADOS
Curso
TALLER DE GESTIÓN DE RIESGOS INDUSTRIALES DE PRODUCTOS PARA LA SALUD
3 y 5 de diciembre de 2018
La GESTION DEL RIESGO (GR) es una herramienta clave para la toma de decisiones y es un componente fundamental en un sistema de calidad eficaz. En el ciclo de vida de un producto existen parámetros fundamentales que se deben mantener bajo control para asegurar el cumplimiento de los atributos de calidad del producto y de la seguridad operacional del proceso. El objetivo del taller es que proveer una introducción a las bases teóricas de la Gestión de Riesgo y de las principales herramientas de Análisis de Riesgo. Identificar de qué manera se pueden aplicar estas herramientas en un Sistema de Gestión de Calidad, mediante la aplicación en ejemplos prácticos que serán resueltos y debatidos durante su desarrollo.
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Curso
DISEÑO DE PLANTA - HVAC Y AGUA
28 de noviembre, 3 de diciembre y 5 de diciembre de 2018
Lograr un conocimiento integral de las tres especialidades y su íntima relación al momento del diseño, Analizar alternativas en situaciones distintas como; edificios existentes, variabilidad de calidades y volúmenes de agua necesarios, formas de obtención y sistemas de aire acondicionado para las distintas variables de producción.
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Curso
Capacitación para la implementación de las Nuevas Normas de BPF 3602/18 de ANMAT
09 de octubre de 2018
Estrategias para la implementación del nuevo enfoque de las BPF.
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Curso
GESTIÓN DE LA CADENA DE FRÍO Y ACTUALIZACIÓN SOBRE BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS
27 y 29 de agosto de 2018
Brindar orientación teórico-práctica para ayudar a desarrollar, establecer, documentar, implementar, mejorar y mantener las buenas prácticas de la industria para productos que requieren condiciones de frío. Adicionalmente y con motivo de la publicación de la Disposición ANMAT N° 2069/18 que aprueba la nueva Guía de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos, se brindará información sobre la nueva normativa.
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Curso
Validación de Equipos y Servicios Críticos en Plantas de Fabricación de Productos Farmacéuticos, Veterinarios y Cosméticos.
22 de agosto de 2018
Este curso está orientado a brindar un enfoque práctico sobre validación de equipos y servicios en Plantas Farmacéuticas. Durante el curso se desarrollará todas las etapas involucradas en una Validación, si documentación relacionada, Normativa aplicable y se verán casos prácticos y se compartirán experiencias.
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Curso
Gestión Documental (3 clases)
25 de julio - finaliza el 8 de agosto
Los participantes descubrirán una poderosa manera de organizar y gestionar las actividades que agregan valor para los clientes y otras partes interesadas dentro del sistema. Este curso proporcionaran mediante clases teóricas y prácticas, los conocimientos y herramientas a tener en cuenta para la elaboración y mantenimiento de la documentación del Sistema de Gestión de Calidad.
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Curso
Clasificación de Áreas Limpias - Actualización de ISO 14644
11 de julio de 2018
Charla técnica sobre nueva versión de la norma ISO 14644 y sus implicaciones e impacto en el sector farmacéutico.
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Curso
Indumentario de procesos en industrias farmacéuticas (INSCRIPCIÓN GRATUITA)
27 de junio de 2018
Protección del producto y protección de los operadores
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Curso
Seguimiento y medición: claves para la revisión de la Alta Dirección (3 clases)
18, 27 de junio y 4 julio de 2018
La revisión de los datos obtenidos en la auditoria, sumados a los resultados de las mediciones de los objetivos de calidad, permitirán fortalecer el rol de la Alta Dirección, al presentar el informe redactado correctamente, permitiéndole tener una visión real del Sistema de Gestión de Calidad implementado. En este nuevo curso, de tres clases, nos enfocaremos no solo a dar cumplimiento a los requisitos reglamentarios sino que también lograr la alineación con la planificación estratégica de la empresa. Quienes pueden participar del curso? Todos aquellos que, desempeñándose en organizaciones que cuenten con un sistema de calidad, deseen realizar el seguimiento y medición efectivo de sus sistemas de gestión de calidad.
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Curso
Validación de métodos analíticos
3 de julio de 2018
Proporcionar a los participantes los fundamentos, criterios y principios para llevar a cabo un procedimiento de validación de un método analítico.
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Curso
GMP en Ingeniería y Mantenimiento, en Plantas de Fabricación Farmacéutica, Cosmética y Veterinaria
30 de mayo de 2018
Recalcar los principales puntos de las Buenas Prácticas de Manufactura relacionados con el Mantenimiento y conceptos de Ingeniería en Plantas de Elaboración Farmacéutica, Cosmética y Veterinaria.
Diseñar un sistema lógico y funcional del sector de Ingeniería y mantenimiento dentro de Planta.
Uso del análisis distintas herramientas para un mantenimiento organizado, y práctica de la herramienta FMEA (teórico y práctico).

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Curso
Agua para la industria farmacéutica
16 de mayo de 2018
Incorporar conocimientos sobre los sistemas de tratamiento de agua para uso farmacéutico.
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Curso
Visión del entorno de gestión de calidad a través de la auditoria (6 clases)
miércoles 9, 16, 23, 30 de mayo; 6 y 13 junio de 2018
En los últimos años las auditorías de calidad han sido las grandes protagonistas, dado el impulso otorgado a raíz de las certificaciones. Este nuevo curso está orientado a la formación de todo aquel que se desempeñe en organizaciones que deseen controlar, mejorar y certificar sus sistemas de gestión de calidad. Vení a conocer esta herramienta de verificación, mejorá tu desempeño y protagonizá tu propia auditoria a través de la práctica y el monitoreo in situ (simulacro de auditorías en empresas).
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Curso
Taller para la Mejora de la Gestión de Riesgos en Dispositivos Médicos
19, 21, 23, 26 de marzo de 2018
En este taller el participante analizará la norma ISO 14971 como parte del Sistema de Gestión de Calidad;
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Curso
Nuevos Desafíos en Clasificación de Áreas Limpias - Actualización de ISO 14644
martes, 5 de diciembre de 2017
Charla técnica sobre nueva versión de la norma ISO 14644 y sus implicaciones e impacto en el sector farmacéutico.
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Curso
Análisis Estadístico Aplicado a Procesos para Cumplimentar Requisitos de Sistemas de Calidad
1ra. parte: jueves, 30 de noviembre de 2017
2da. parte: jueves, 7 de diciembre de 2017
3ra. parte: jueves, 14 de diciembre de 2017
Proveer de manera accesible las técnicas estadísticas válidas fundamentales para analizar procesos, detectar problemas de calidad recurrentes, verificar el desempeño de sistemas de calidad y la capacidad de procesos para atender las especificaciones establecidas. Suministrar herramientas para la normalización de planes de muestreo basados en una lógica estadística válida, asegurando que los métodos de muestreo sean adecuados al uso pretendido. Aprender a usar la herramienta informática Minitab para la realización práctica y fácil de estos análisis en campo
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Curso
CURSO de GESTIÓN DE RIESGOS: prevenir antes que mitigar o prevenir basado en la ISO 14971
miércoles 29 de noviembre 2017
El concepto de calidad de un producto médico se asocia a dos características intrínsecas: eficacia y seguridad. Para ello, fabricantes, importadores o distribuidores deben implementar un Sistema de Gestión de la Calidad y la Gestión de Riesgos, proceso mediante el cual se identifican, estiman, evalúan, controlan y monitorean los peligros y daños asociados a los productos médicos.
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Curso
Validación de Equipos y Servicios Críticos en Plantas de Fabricación de Productos Farmacéuticos, Veterinarios y Cosméticos
martes 10 de octubre de 2017
Este curso está orientado a brindar un enfoque práctico sobre validación de equipos y servicios en Plantas Farmacéuticas. Durante el curso se desarrollará todas las etapas involucradas en una Validación, si documentación relacionada, Normativa aplicable y se verán casos prácticos y se compartirán experiencias.
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Curso
Experto en Productos Médicos ETAPA II - SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD
miércoles, 04 de octubre de 2017
El sector de productos médicos es uno de los pilares fundamentales del sistema sanitario, habiendo experimentado en las últimas décadas avances espectaculares que han contribuido de forma decisiva a la prolongación y mejora de la calidad de vida. Este sector engloba a todas las empresas que producen y suministran productos para la salud. La creciente demanda en la incorporación de tecnologías utilizadas en los escenarios sanitarios exige que quienes las manipulan, comercializan o controlan las conozcan, no solo desde el punto de vista de la calidad, sino de también a través de los requisitos normativos que establecen las pautas para la obtención de productos seguros y eficaces. Por ende este paradigma impulsa la capacitación permanente de quienes se desempeñan en estas organizaciones. El eje temático de esta actualización promueve el conocimiento de las normativas inherentes a los productos médicos y la incorporación de herramientas a través de la práctica permanente. Además, la Gestión de la Calidad es un requisito indispensable a implementar cuando se tiene por objetivo mejorar los procesos productivos. El objetivo de esta capacitación es transmitir a los participantes los fundamentos teóricos y herramientas prácticas necesarios para un conocimiento profundo de los productos médicos así como también de los Sistemas de Gestión de la Calidad, los cuales no sólo contemplarán las cuatro fases imprescindibles sino que también se propone verificar las habilidades de los participantes a través de la realización de las prácticas en terreno (simulacros de auditorías).
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Curso
Proyecto Integrado DISEÑO PLANTA Y HVAC - Estudio del Caso
1ra. parte: miércoles, 05 de julio de 2017 2da. parte: miércoles, 12 de julio de 2017

Lograr un conocimiento básico de las dos  especialidades y su íntima relación al momento del diseño, remodelación con los sistemas de aire acondicionado para las distintas variables de producción.
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Curso
PAT - Tecnología Analítica de Procesos - Metodología, Casos Reales, Show Room Siemens
miércoles, 26 de abril de 2017
Abordar en forma práctica y aplicada el concepto de PAT (ProcessAnalyticalTechnology) o “Tecnología Analítica de Procesos”, iniciativa de la FDA que conforma un sistema para diseñar, analizar y controlar los procesos de manufactura de productos farmacéuticos por medio de la medición oportuna (durante el proceso) de los atributos críticos de calidad de la materia prima y los semielaborados y la perfomance de los procesos productivos, con el fin de asegurar la calidad del producto final. Esta iniciativa propone una serie de herramientas capaces de prevenir o mitigar el riesgo de producir productos de insuficiente calidad reduciendo a la vez los costos de operación y de los controles de calidad.
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Curso
Experto en Productos Médicos
miércoles, 05 de abril de 2017

Lograr un conocimiento básico de las dos  especialidades y su íntima relación al momento del diseño, remodelación con los sistemas de aire acondicionado para las distintas variables de producción.
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Curso
GMP en Ingeniería y Mantenimiento, en Plantas de Fabricación Farmacéutica, Cosmética y Veterinaria.
martes, 04 de abril de 2017
Recalcar los principales puntos de las Buenas Prácticas de Manufactura relacionados con el Mantenimiento y conceptos de Ingeniería en Plantas de Elaboración Farmacéutica, Cosmética y Veterinaria.
Diseñar un sistema lógico y funcional del sector de Ingeniería y Mantenimiento dentro de Planta.
Uso del análisis distintas herramientas para un mantenimiento organizado, y práctica de la herramienta FMEA (teórico y práctico).

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Curso
Guías GAMP y CFR 21 Part. 11 – Computerized system validation: Aplicación en Argentina
miércoles, 08 de marzo de 2017
Este curso está orientado a brindar un enfoque práctico sobre validación de sistemas de control y de gestión. Durante el curso se desarrollará un ejemplo de validación aplicado a un sistema de control de un equipo, siguiendo la metodología GAMP. Adicionalmente se expondrán los puntos clave de la 21 CFR parte 11, a modo introductorio, de manera tal que sirva para comprender como se tendrá en cuenta dicha normativa durante el desarrollo del ejemplo.
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Curso
Guías GAMP y CFR 21 Part. 11 – Computer Systems Validatios: Aplicación en Argentina
miércoles, 07 de diciembre de 2016
Este curso está orientado a brindar un enfoque práctico sobre validación de sistemas de control y de gestión. Durante el curso se desarrollará un ejemplo de validación aplicado a un sistema de control de un equipo, siguiendo la metodología GAMP. Adicionalmente se expondrán los puntos clave de la 21 CFR parte 11, a modo introductorio, de manera tal que sirva para comprender como se tendrá en cuenta dicha normativa durante el desarrollo del ejemplo.
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Curso
PAT - Tecnología Analítica de Procesos - Metodología, Casos Reales, Show ROM Siemens
martes 6 de diciembre de 2016
Abordar en forma práctica y aplicada el concepto de PAT (ProcessAnalyticalTechnology) o “Tecnología Analítica de Procesos”, iniciativa de la FDA que conforma un sistema para diseñar, analizar y controlar los procesos de manufactura de productos farmacéuticos por medio de la medición oportuna (durante el proceso) de los atributos críticos de calidad de la materia prima y los semielaborados y la perfomance de los procesos productivos, con el fin de asegurar la calidad del producto final. Esta iniciativa propone una serie de herramientas capaces de prevenir o mitigar el riesgo de producir productos de insuficiente calidad reduciendo a la vez los costos de operación y de los controles de calidad.
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Curso
Evaluación y normativa técnica, a cerca de los distintos métodos de generación, de Agua para la industria Farmacéutica
miércoles, 23 de noviembre de 2016
Divulgar técnica y operativamente los aspectos más sobresalientes referidos a la generación, control, almacenamiento y distribución de agua calidad farmacéutica. Tecnologías disponibles novedades, Sistemas de acumulación: criterios de operación y mantenimiento. Instrumentación: validación, protocolos de calificación, instalación y diseño.
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Curso
Buenas Prácticas de Distribución y responsabilidad ante una adulteración por mala conservación.
jueves 17 y viernes 18 de noviembre de 2016
Ofrecer un curso de almacenamiento y distribución de Productos, con el fin de incorporar la importancia que tiene la buena conservación de los mismos en las condiciones propuestas por el fabricante ya que la mala conservación es sinónimo se adulteración.
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Curso
Diseño de Plantas Farma, Veterinaria y Biotecnología, aplicando seguridad, sustentabilidad y costos cuidados. (Design of Pharmaceutical Plants, Veterinary and Biotechnology applying Security, Sustainability and Care Costs)
miércoles 16 de noviembre de 2016
Orientar a quienes toman decisiones al momento de diseñar una planta en lo referente a organizar el grupo, analizar conveniencias, tiempos necesarios para el desarrollo del proyecto aplicando seguridad, sustentabilidad y costos cuidados.
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Curso
Validación de Equipos y Servicios Críticos en Plantas de Fabricación de Productos Farmacéuticos, Veterinarios y Cosméticos
miercoles 9 de noviembre de 2016
Este curso está orientado a brindar un enfoque práctico sobre validación de equipos y servicios en Plantas Farmacéuticas. Durante el curso se desarrollará todas las etapas involucradas en una Validación, si documentación relacionada, Normativa aplicable y se verán casos prácticos y se compartirán experiencias.
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Curso
Conferencia de actualización sobre productos de venta libre “presente y futuro del mercado OTC mundial y argentino”
fecha a re programar
: Los participantes podrán contar con una clara visión acerca de la evolución en términos cualitativos del mercado de los medicamentos de venta libre, como lo han impactado las necesidades y los cambios del consumidor como así también los sistemas de salud. Las nuevas tendencias en Nutraceuticos, Cosmeceuticos y productos denominados “Life Style”
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Curso
Seguimiento Post - Auditoria
3 clases: 12/10 - 24/10 - 26/10
El informe de auditoría es la oportunidad que tiene la organización para que su Sistema de Gestión de Calidad se encamine hacia la mejora, pues a partir de situaciones que presenten incumplimiento de los requisitos regulatorios, es lo que identificamos como No Conformidad. Pero que hacemos luego de levantar mediante las distintas acciones estas No conformidades? En este nuevo curso, de tres clases, no solo nos enfocaremos a las acciones correctivas y preventivas sino que fortaleceremos el rol de la Alta Dirección a través de la revisión de los datos obtenidos, que junto a los resultados de las mediciones de los objetivos de calidad, le permitirán tener una visión real del Sistema de Gestión de Calidad implementado y le asegurarán el grado de idoneidad, adecuación, eficiencia y alineación con la planificación estratégica de la empresa. Está orientado a la formación de quienes se desempeñan en organizaciones que deseen realizar el seguimiento y medición efectivo de sus sistemas de gestión de calidad.


• Redactar correctamente No Conformidades.
• Elaborar informes de auditorías.
• Investigar las causas raíz a efectos de implementar acciones correctivas.
• Analizar en profundidad los datos obtenidos para implementar cambios para la mejora y realizar el seguimiento de procesos.
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Curso
GMP en Ingeniería y Mantenimiento, en Plantas de Fabricación Farmacéutica, Cosmética y Veterinaria.
miercoles 28 de septiembre de 2016
Recalcar los principales puntos de las Buenas Prácticas de Manufactura relacionados con el Mantenimiento y conceptos de Ingeniería en Plantas de Elaboración Farmacéutica, Cosmética y Veterinaria.
Diseñar un sistema lógico y funcional del sector de Ingeniería y Mantenimiento dentro de Planta.
Uso del análisis distintas herramientas para un mantenimiento organizado, y práctica de la herramienta FMEA (teórico y práctico).

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Curso
Vision del entorno de gestion de calidad a traves de la auditoria
5 clases: 7/09 - 14/09 - 21/09 - 28/09 - 5/10
• Aprender los conceptos indispensables para implementar auditorías efectivas.
• Descubrir ésta herramienta vital, no sólo para el control del sistema de gestión implementado sino también para la mejora y planificación correcta de los nuevos procesos.
• Reconocer en esta herramienta su aporte fundamental al momento de determinar las aptitudes de los proveedores y su posterior control.
• Dotar al participante de conocimientos necesarios para adquirir competencias y habilidades para la realización de auditorías internas o externas, a través del análisis de casos y prácticas en terreno.
• Incorporar técnicas y conocimientos para optimizar las listas de verificación y mejorar la redacción de no conformidades.
• Encontrar en el liderazgo un instrumento necesario para garantizar el trabajo del equipo de auditoría interna.
• Fortalecer habilidades de comunicación del participante de manera tal que, en su rol como auditor, interprete y diferencie lo que está comunicando versus aquello que cree que está comunicando y así no sólo comprenda al auditado sino también pueda transmitirle confianza durante el proceso.
• Mejorar el trabajo en equipo a través del conocimiento de las competencias, principios y responsabilidades de los auditores.
• Valorar el desempeño individual del participante mediante la evaluación de su expertise en terreno, a través de sus métodos de recolección de información (pregunta y escucha activa).
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Curso
Implementación de sistemas de calidad a través del ejercicio de documentación
inició el 3 agosto
5 clases - 3,10,17,24,31 de agosto
• Revisar, detectar y determinar errores frecuentes en los documentos y procesos existentes a fin de implementar acciones que obtengas procesos eficaces.
• Aprender a redactar todo tipo de documentos utilizados en el marco del Sistema de Gestión de la Calidad.
• Ejercitar lo aprendido para la mejora de las experiencias preexistentes.
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Curso
Validación de métodos analíticos
nueva fecha segundo semestre año
Proporcionar a los participantes los fundamentos, criterios y principios para llevar a cabo un procedimiento de validación de un método analítico.
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Curso
Auditorías GMP en la Industria Farmacéutica, Veterinaria, Cosmética y afines. Pautas para evaluar el grado de cumplimiento GMP
miércoles, 22 de junio de 2016
Señalar los aspectos a tener en cuenta antes, durante y al finalizar una auditoría de cumplimiento GMP. Informar conocimientos y habilidades de los auditores para registrar fielmente el grado de cumplimiento de las buenas prácticas en el período de la auditoría.
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Curso
Actualización en Productos Médicos: Nuevo Curso "Sistemas de Gestión de Calidad en productos médicos"
clase 1: miércoles 11 de noviembre de 17 a 20 hs
clase 2: viernes 13 de noviembre de 15 a 18 hs
clase 3: miércoles 18 de noviembre de 17 a 20 hs
clase 4: miércoles 25 de noviembre de 17 a 20 hs
clase 5: miércoles 2 de diciembre de 17 a 20 hs
clase 6: miércoles 9 de diciembre de 17 a 20 hs
clase 7: viernes 11 de diciembre de 15 a 18 hs

Conocer la familia de normas vinculadas a los Sistemas de Gestión de Calidad.
- Aplicar el enfoque de procesos para diseñar un Sistema de Gestión de Calidad efectivo.
- Reconocer ventaja de su uso como herramienta de mejora. - Analizar e interpretar los requisitos del sistema de gestión de la calidad para implementarlo dentro de organizaciones vinculadas a productos médicos.
- Identificar errores comunes en la implementación.

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Curso
SartoLabAcademy Pesaje: Seguridad y Rapidez
jueves, 07 de mayo de 2015
Charla Técnico - Comercial
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Curso
Esterilidad: Cómo hacerlo más seguro
martes, 21 de abril de 2015
Sartorius Argentina lo invita a participar de nuestro SartoLab Academy, el cual se llevará a cabo el 21 de abril.
Continuando con nuestra tradición seguimos acercándole las últimas novedades en Tecnologías de Laboratorio para la Industria Farmacéutica. Durante nuestro evento contaremos con la presencia del Sr. Marcus Schütte de Sartorius Alemania. Además podrá tomar contacto con nuestros equipos y especialistas en el showroom.
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Curso
Auditorías GMP en la Industria Farmacéutica, Veterinaria, Cosmética y afines: Un informe fiel del grado de cumplimiento en actividades reguladas
lunes, 20 de abril de 2015
Señalar los aspectos a tener en cuenta antes, durante y después de la realización de una auditoría de cumplimiento GMP. Las normas GMP son parte del Sistema de Gestión de Calidad de aplicación obligatoria en la manufactura y distribución de medicamentos de uso en medicina humana y veterinaria, ingredientes farmacéuticos activos, excipientes, cosméticos, y productos de tecnología médica. La auditoría debe ser realizada con conocimiento y habilidades para registrar fielmente el grado de cumplimiento de las buenas prácticas en el período de la auditoría.
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Curso
“HVAC en Plantas Farmacéuticas, el aire como un servicio esencial”
jueves, 09 de abril de 2015
Incorporar conocimientos sobre los sistemas de filtrado y tratamiento de aire. De forma de poder realizar proyectos nuevos, remodelaciones y optimización de los sistemas de HVAC, como así también aplicar adecuadamente criterios para la generación de documentación de validación y calificación de los sistemas de aire.
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Curso
Diseño de Plantas para Farma, Veterinaria y Biotecnología, aplicando seguridad, sustentabilidad y costos cuidados.
jueves, 12 de marzo de 2015
Orientar a quienes toman decisiones al momento de diseñar una planta en lo referente a organizar el grupo, analizar conveniencias, tiempos necesarios para el desarrollo del proyecto aplicando seguridad, sustentabilidad y costos cuidados.
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Curso
Manufactura farmacéutica: evaluación y ponderación de riesgos y peligros, planes e implementación
4 de diciembre de 2014
Muchas veces tratamos el análisis de riesgos en el marco de la regulación vigente. Uno de los mayores desafíos en la gestión de riesgos , sin embargo, es planificar el alcance e implementar la utilización de las herramientas de su análisis en las operaciones y actividades de la Industria Farmacéutica más allá del ámbito de calificaciones y validaciones por ejemplo, en el tratamiento de investigaciones de desvíos, reclamos, evaluar costos de no calidad, otros elementos del Sistema de Calidad Farmacéutica. El Seminario de carácter interactivo permitirá a los participantes a adquirir las herramientas de gestión para implementarlo en sus áreas directas e indirectas de trabajo.
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Curso
Agua para industria farmaceutica
23 y 24 de septiembre de 2014
Divulgar técnica y operativamente, los aspectos más sobresalientes referidos al nombre del curso.
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Curso
BIOSIMILARES: NUEVOS DESAFÍOS
16 y 17 de septiembre de 2014
Se abre una oportunidad en Argentina y el mundo pues muchos biofármacos comienzan a perder su protección patentaria. Para aprovecharla hace falta conocer las regulaciones farmacéuticas recientemente aparecidas en nuestro país y en otros países, las bases científicas para investigar y sustentar la comparabilidad de proteínas recombinantes y aprender de ejemplos de registros en el exterior para entender qué se exige y cómo alcanzar la meta para llegar al mercado en el menor tiempo posible y a un costo accesible. Este curso busca dar una visión resumida y práctica de estas cuestiones.
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Curso
El Sistema de Calidad: Alfa y Omega en las Industrias Reguladas
martes 30 de septiembre de 2014
Asistir en la implementación o mejora del sistema de calidad para la industria regulada por disposiciones de cumplimiento obligatorio. La manufactura de medicamentos de uso en medicina humana y veterinaria, ingredientes farmacéuticos activos, excipientes, cosméticos, y productos de tecnología médica, permite aplicar modernos principios para gestionar el sistema de calidad, con el fin de diseñar y elaborar calidad en los productos, crecimiento, prestigio y retorno aceptable de la inversión en la compañía.
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Curso
Desarrollo de métodos de disolución y bioexenciones
miércoles 10 de septiembre de 2014
Proporcionar la los asistentes los conocimientos necesarios para desarrollar y validar métodos de disolución de formas de liberación inmediata. Delinear estrategias para evaluar bioexenciones y justificar cambios durante el ciclo de vida de un producto en el marco de los requisitos actuales.
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Curso
Bioseguridad en laboratorios Veterinarios
Biocontención y Bioprotección

26 de junio de 2014
Categorizar los riesgos biológicos del laboratorio. Describir las barreras contención utilizadas para evitar la exposición a patógenos o su liberación accidental o intencional al medio ambiente
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Curso
Desarrollo, Validación, Verificación y Transferencia de Métodos HPLC
5 y 6 de agosto de 2014
Proporcionar la los asistentes los conocimientos necesarios para desarrollar y validar métodos de análisis de sustancias activas y productos terminados. Delinear estrategias para plantear métodos de análisis de valoración, impurezas, controles de limpieza y ensayos de disolución en el marco de los requisitos actuales.
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Workshop
Novedades de Laboratorio para la Industria Farmacéutica
10 de junio de 2014
Actualización en nuevas tecnologías
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Curso
Diseño de Plantas para Farma, Veterinaria y Biotecnología, aplicando seguridad, sustentabilidad y costos cuidados.
30 de abril de 2014
Orientar a quienes toman decisiones al momento de diseñar una planta en lo referente a organizar el grupo, analizar conveniencias, tiempos necesarios para el desarrollo del proyecto aplicando seguridad, sustentabilidad y costos cuidados.
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Curso
Estabilidad
14 y 15 de mayo de 2014
Proporcionar la los asistentes los conocimientos necesarios para llevar a cabo estudios de estabilidad durante todo el ciclo de vida de un producto farmacéutico. Delinear estrategias para realizar estos estudios en el marco de las regulaciones actuales tanto internacionales, como locales y regionales.
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Curso
Desarrollo de métodos de disolución y bioexenciones
jueves, 28 de noviembre de 2013
Proporcionar la los asistentes los conocimientos necesarios para desarrollar y validar métodos de disolución de formas de liberación inmediata. Delinear estrategias para evaluar bioexenciones y justificar cambios durante el ciclo de vida de un producto en el marco de los requisitos actuales.
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Workshop
Work Shop: Análisis de Riesgos (¨Risk assessment¨) en la cadena de abastecimiento de medicamentos. Buenas prácticas de almacenamiento (GSP), de distribución (GDP) y de administración de la cadena de abastecimiento (SCM) en la industria farmacéutica. Qué entendemos por Supply Chain Management en medicamentos ?
martes 18 y miércoles 19 de marzo de 2014
Analizar, discutir, proponer acciones en el marco del risk assessment a aspectos que afectan al Sistema de Calidad asociados a las buenas prácticas de almacenamiento (GSP), de distribución (GDP), de administración de la cadena de abastecimiento de medicamentos y tecnología médica (SCM medicines, medical devices) .
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Curso
Como realizar una calificación / validación incluyendo GAMP 5 y 21 CFR 11
25-26 de setiembre de 2013
Brindar a los asistentes un panorama sobre como implementar una calificación / validación de un equipo, sistema ó servicio incluyendo GAMP 5 y 21 CFR 11.
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Curso
BIOSIMILARES: NUEVOS DESAFÍOS
23-24 de septiembre de 2013
Se abre una oportunidad en Argentina y el mundo pues muchos biofármacos comienzan a perder su protección patentaria. Para aprovecharla hace falta conocer las regulaciones farmacéuticas recientemente aparecidas en nuestro país y en otros países, las bases científicas para investigar y sustentar la comparabilidad de proteínas recombinantes y aprender de ejemplos de registros en el exterior para entender qué se exige y cómo alcanzar la meta para llegar al mercado en el menor tiempo posible y a un costo accesible. Este curso busca dar una visión resumida y práctica de estas cuestiones.
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Workshop
Novedades en el Pesaje de Laboratorio y Avances en Microbiología y Filtración para la Industria Farmacéutica
lunes 9 de septiembre de 2013
Será un evento donde se actualizarán conceptos teóricos, se realizarán demostraciones y será el lanzamiento oficial de nuevos productos.
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Curso
Desarrollo, Validación, Verificación y Transferencia de Métodos HPLC
25 y 26 de junio de 2013
Proporcionar la los asistentes los conocimientos necesarios para desarrollar y validar métodos de análisis de sustancias activas y productos terminados. Delinear estrategias para plantear métodos de análisis de valoración, impurezas, controles de limpieza y ensayos de disolución en el marco de los requisitos actuales.
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Curso
Estabilidad de productos farmacéuticos: del diseño a la implementación
14 y 15 de mayo de 2013
Proporcionar la los asistentes los conocimientos necesarios para llevar a cabo estudios de estabilidad durante todo el ciclo de vida de un producto farmacéutico. Delinear estrategias para realizar estos estudios en el marco de las regulaciones actuales tanto internacionales, como locales y regionales.
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Curso
Enfoque sistemático para la validación de filtros y sistemas de un solo uso (descartables), con énfasis en los requisitos regulatorios, el diseño del experimento y la metodología de prueba
martes 30 de abril de 2013

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Curso
Diseño de Plantas Farmacéuticas
martes 16 de abril de 2013
Orientar a quienes toman decisiones al momento de ampliar, reformar o construir una planta farmacéutica, en lo referente a organizar el grupo, analizar conveniencias, desarrollo del proyecto, plazos, tiempos y costos
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Workshop
Como realizar una calificación / validación incluyendo GAMP 5 y 21 CFR 11
22-23 de octubre de 2012
Brindar a los asistentes un panorama sobre como implementar una calificación / validación de un equipo, sistema ó servicio incluyendo GAMP 5 y 21 CFR 11.
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Curso
Diseño de planta biotecnológica de investigación y producción.
jueves, 18 de octubre de 2012

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Curso
Áreas limpias: aspectos criticos en HVAC.
jueves, 18 de octubre de 2012

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Curso
Tecnología descartable para el manejo aséptico de fluidos.
miércoles, 17 de octubre de 2012

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Curso
Reclamos y devoluciones: aspectos críticos y consecuencias.
miércoles, 17 de octubre de 2012

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Curso
Diseño de plantas multipropósito. Requerimientos regulatorios
martes, 16 de octubre de 2012

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Curso
Diseño y validación de un sistema de producción de agua calidad farmacéutica.
martes, 16 de octubre de 2012

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