Curso: Validación de Equipos y Servicios Críticos en Plantas de Fabricación de Productos Farmacéuticos, Veterinarios y Cosméticos.


Fecha
4 de Julio de 2018

Horario
14 a 17:30 hrs

Disertante
Pablo Rolando

Disertante CV
Actualmente Director en IP&QA Solutions, y con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica, en empresas tales como Telstar, SVS, Idenor Ingeniería, Laboratorios Roemmers, Synthon Argentina, siempre en áreas relacionadas con Ingeniería y Mantenimiento, Instalaciones de Servicios Críticos, Lay Outs de Plantas de Fabricación de Productos Farmacéuticos, y API´s, y Validaciones y Calificaciones.
Dispone de amplia experiencia internacional, habiendo participado en diversos proyectos en el exterior en países como Uruguay, Paraguay, Venezuela, España, Colombia, Brasil, Perú y Chile, entre otros.
Además, es Miembro Activo de Young Professionals (YP) Committee de ISPE, siendo lider del mismo para Latinoamérica.


Objetivo
Este curso está orientado a brindar un enfoque práctico sobre validación de equipos y servicios en Plantas Farmacéuticas. Durante el curso se desarrollará todas las etapas involucradas en una Validación, si documentación relacionada, Normativa aplicable y se verán casos prácticos y se compartirán experiencias.

Temario

Introducción Normativa
Definiciones
Etapas: Analisis de Riesgo, URS, DQ, IQ, OQ, PQ.
Comisionamiento
FAT y SAT
Documentacion
Validación de Equipos y Servicios Nuevos
Validación de Equipos y Servicios Existentes

Modalidad
Presencial

Orientado A
Gerentes de Plantas, de Producción, de Proyectos y Mantenimiento, Control de Calidad, Validaciones y Calificaciones

Lugar
Fundación Pablo Cassará (Av. De Mayo 1190) CABA

Valor
$ 2610 No socios ISPE
$ 1425 socio ISPE / Estudiante

Inscripcion
info@ispe.org.ar
Cel.:+54 911 2464 -2233

Información
Consultar por e-mail


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