Curso: GMP en Ingeniería y Mantenimiento, en Plantas de Fabricación Farmacéutica, Cosmética y Veterinaria


Fecha
30 de Mayo de 2018

Horario
14 a 17:30 hrs

Disertante
Pablo Rolando

Disertante CV
Actualmente Director en IP&QA Solutions, y con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica, en empresas tales como Telstar, SVS, Idenor Ingeniería, Laboratorios Roemmers, Synthon Argentina, siempre en áreas relacionadas con Ingeniería y Mantenimiento, Instalaciones de Servicios Críticos, Lay Outs de Plantas de Fabricación de Productos Farmacéuticos, y API´s, y Validaciones y Calificaciones.
Dispone de amplia experiencia internacional, habiendo participado en diversos proyectos en el exterior en países como Uruguay, Paraguay, Venezuela, España, Colombia, Brasil, Perú y Chile, entre otros.
Además, es Miembro Activo de Young Professionals (YP) Committee de ISPE, siendo lider del mismo para Latinoamérica.


Objetivo
Recalcar los principales puntos de las Buenas Prácticas de Manufactura relacionados con el Mantenimiento y conceptos de Ingeniería en Plantas de Elaboración Farmacéutica, Cosmética y Veterinaria.
Diseñar un sistema lógico y funcional del sector de Ingeniería y mantenimiento dentro de Planta.
Uso del análisis distintas herramientas para un mantenimiento organizado, y práctica de la herramienta FMEA (teórico y práctico).


Temario

Buenas Prácticas de Manufactura
Definiciones. Objetivo Relación entre Mantenimiento y GMP.
Centrado en la fiabilidad (RCM).
Fases de análisis. Seguimiento.
Lubricantes. Soldaduras. Herramientas.
Requisitos GMP en las instalaciones.
Contaminación cruzada Actividades de riesgo a evitar.
Personal y GMP.
Tipos de contaminación en la industria farmacéutica. Origen. Cómo evitarla.
Personal. Salud. Higiene. Comportamiento. Tipos de vestuario en planta.

Mantenimiento
Definición. Objetivo.
Plan de Mantenimiento. Estrategia.
Mantenimiento preventivo, correctivo, predictivo. Mantenimiento.

Control de cambios
Importancia de un buen sistema de control de cambios, impacto del mismo sobre el estado de validación de la planta.
Revalidación. Cuándo revalidar.

Documentación
Normas básicas.
Gestión de documentación en mantenimiento.
Puntos críticos en la confección de procedimientos operativos.

Parte práctica
Uso del análisis de riesgo para un mantenimiento preventivo organizado, práctica de la herramienta FMEA.

Mantenimiento y auditorías
Errores más frecuentes hallados en el sector mantenimiento durante las auditorias.

Modalidad
Presencial

Orientado A
Gerentes de Plantas, de Producción, de Proyectos y Mantenimiento, Control de Calidad, Validaciones y Calificaciones

Lugar
Fundación Pablo Cassará (Av. De Mayo 1190) CABA

Valor
$ 2610 No socios ISPE
$ 1425 socio ISPE / Estudiante

Inscripcion
info@ispe.org.ar
Cel.:+54 911 2464 -2233

Información
Consultar por e-mail


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