CURSOS REALIZADOS
 

Abril

Especializacion SGC en Productos Médicos

Módulos I al IV – 130 hrs Teorica y Practicas

Abril a Noviembre - 1 vez por semana 3 hrs

(Update in Medical Devices)


Fecha: Inicio Miércoles 20 de Abril 17 a 20 hrs
Disertante: Bioingeniera Emilce Vicentin UBA/ANMAT

Objetivo: Conocer la familia de normas vinculadas a los Sistemas de Gestión de Calidad. Interpretar y utilizar la gestión por procesos. Políticas y objetivos de la calidad.
Conocer las Buenas Prácticas de Fabricación y de Distribución, Almacenamiento y Transporte. Reconocer la relación entre calidad, seguridad, eficacia y servicio.
Entender como planificar, implementar, evaluar y mejorar un Sistema de Gestión de Calidad

GMP en Ingeniería y Mantenimiento, en Plantas de Fabricación Farmacéutica, Cosmética y Veterinaria.

Fecha: 6 y 13 de abril de 15 a 19 hrs

Disertante: Pablo Javier Rolando

Objetivo: Recalcar los principales puntos de las Buenas Prácticas de Manufactura relacionados con el Mantenimiento y conceptos de Ingeniería en Plantas de Elaboración Farmacéutica, Cosmética y Veterinaria.
Diseñar un sistema lógico y funcional del sector de Ingeniería y mantenimiento dentro de Planta.

Uso del análisis distintas herramientas para un mantenimiento organizado, y práctica de la herramienta FMEA (teórico y práctico).



Diseño de Plantas Farma, Veterinaria y Biotecnología, aplicando seguridad, sustentabilidad y costos cuidados

(Design of Pharmaceutical Plants, Veterinary and Biotechnology applying Security, Sustainability and Care Costs)

Fecha: miércoles 20 de abril de 2015 13:30 A 18 HRS

Disertante: Arquitecto Carlos Luis Llorens UBA

Objetivo: Orientar a quienes toman decisiones al momento de diseñar una planta en lo referente a organizar el grupo, analizar conveniencias, tiempos necesarios para el desarrollo del proyecto aplicando seguridad, sustentabilidad y costos cuidados.

HVAC en Plantas Farmacéuticas, el aire como un servicio esencial

(HVAC in Pharmaceutical Plants)

Fecha: Miércoles: 27 de abril de 2016 de 14 a 18 hrs

Disertante: Ing. Diego Murano UBA

Objetivo: Incorporar conocimientos sobre los sistemas de filtrado y tratamiento de aire. De forma de poder realizar proyectos nuevos, remodelaciones y optimización de los sistemas de HVAC, como así también aplicar adecuadamente criterios para la generación de documentación de validación y calificación de los sistemas de aire.

Evaluación y normativa técnica, a cerca de los distintos métodos de generación, de Agua para la industria Farmacéutica

Fecha: miércoles 18 de mayo de 2016 14 A 17:30

Disertante: Ing. Darío Cardinali UBA

Objetivo: Divulgar técnica y operativamente los aspectos más sobresalientes referidos a la generación, control, almacenamiento y distribución de agua calidad farmacéutica. Tecnologías disponibles novedades, Sistemas de acumulación: criterios de operación y mantenimiento. Instrumentación: validación, protocolos de calificación, instalación y diseño.

Junio

Auditorías GMP en la Industria Farmacéutica, Veterinaria, Cosmética y afines: Un informe fiel del grado de cumplimiento en actividades reguladas

GMP Auditing in the Pharmaceutical Industry: organization and auditors’ competence to meet the challenge of capturing reality within a regulated industry).

Fecha: 22 de junio de 17 a 20 hrs
Disertante: Silvia Peretti de Garcia UBA

Objetivo: Señalar los aspectos a tener en cuenta antes, durante y después de la realización de una auditoría de cumplimiento GMP. Las normas GMP son parte del Sistema de Gestión de Calidad de aplicación obligatoria en la manufactura y distribución de medicamentos de uso en medicina humana y veterinaria, ingredientes farmacéuticos activos, excipientes, cosméticos, y productos de tecnología médica. La auditoría debe ser realizada con conocimiento y habilidades para registrar fielmente el grado de cumplimiento de las buenas prácticas en el período de la auditoría.

Validación de Equipos y Servicios Críticos en Plantas de Fabricación de Productos Farmacéuticos, Veterinarios y Cosméticos.

Fecha: Miércoles 29 de junio de 2016 de 14 a 19 hrs
Disertante: Pablo Rolando

Objetivo: Este curso está orientado a brindar un enfoque práctico sobre validación de equipos y servicios en Plantas Farmacéuticas.

Durante el curso se desarrollará todas las etapas involucradas en una Validación, si documentación relacionada, Normativa aplicable y se verán casos prácticos y se compartirán experiencias.

Julio

Guías GAMP y CFR 21 Part. 11 – ComputerSystemsValidatios:

Aplicación en Argentina

Fecha: Miércoles 6 de julio de 2016 de 14 a 19 hrs
Disertante: Pablo Rolando

Objetivo: Este curso está orientado a brindar un enfoque práctico sobre validación de sistemas de control y de gestión. Durante el curso se desarrollará un ejemplo de validación aplicado a un sistema de control de un equipo, siguiendo la metodología GAMP. Adicionalmente se expondrán los puntos clave de la 21 CFR parte 11, a modo introductorio, de manera tal que sirva para comprender como se tendrá en cuenta dicha normativa durante el desarrollo del ejemplo.

Septiembre

HVAC en Plantas Farmacéuticas, el aire como un servicio esencial

Fecha: MIERCOLES 14 septiembre de 2016 de 14 a 18 hrs
Disertante: Ing. Diego Murano UBA

Objetivo: Incorporar conocimientos sobre los sistemas de filtrado y tratamiento de aire. De forma de poder realizar proyectos nuevos, remodelaciones y optimización de los sistemas de HVAC, como así también aplicar adecuadamente criterios para la generación de documentación de validación y calificación de los sistemas de aire.

GMP en Ingeniería y Mantenimiento, en Plantas de Fabricación Farmacéutica, Cosmética y Veterinaria.

Fecha: 28 de septiembre de 14 a 19 hrs

Disertante: Pablo Javier Rolando

Objetivo: Recalcar los principales puntos de las Buenas Prácticas de Manufactura relacionados con el Mantenimiento y conceptos de Ingeniería en Plantas de Elaboración Farmacéutica, Cosmética y Veterinaria.
Diseñar un sistema lógico y funcional del sector de Ingeniería y mantenimiento dentro de Planta.

Uso del análisis distintas herramientas para un mantenimiento organizado, y práctica de la herramienta FMEA (teórico y práctico).

Conferencia de Actualización sobre Productos Farmacéuticos de Venta Libre Presente y Futuro del Mercado OTC Mundial y Argentino


Fecha: RE PROGRAMADO 2017

Disertante : Lic. Maria Del Carmen Lama

Objetivo: Los participantes podrán contar con una visión acerca de la evolución en términos cualitativos del Mercado de medicamentos de venta libre, como lo han impactado las necesidades y los cambios del consumidor, como así también los sistemas de salud, las nuevas tendencias en nutraceuticos, cosmeceuticos y productos denominados #Life Style #.

Métricas de Calidad (Quality Metrics) y Auditorías basadas en enfoque de Riesgo, tándem que incrementa la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad.

Quality Metrics and risk-based approach audits, a tandem that increases the effectiveness of the Quality Management System.

Fecha: RE PROGRAMADO 2017

Ampliar el concepto de Quality Metrics (QM). Intervención de ISPE en la iniciativa de QM en su rol de proveedor de “métricas” a la FDA. Demostrar como el uso de Métricas de Calidad y el enfoque por evaluación de riesgos para realizar auditorías de calidad, se comporta de forma eficiente para abordar las no conformidades de manera eficaz. Clave de esta eficiencia. cuando el enfoque se aplica adecuadamente, son el análisis de tendencias y la revisión de los datos de auditorías previas para gestionar la auditoría en curso, y ayudar a identificar los puntos débiles en el Sistema de Gestión de Calidad del sistema auditado.

Noviembre

Validación de Equipos y Servicios Críticos en Plantas de Fabricación de Productos Farmacéuticos, Veterinarios y Cosméticos.

Fecha: Miércoles 9 de noviembre de 2016 de 14 a 19 hrs
Disertante: Pablo Rolando

Objetivo: Este curso está orientado a brindar un enfoque práctico sobre validación de equipos y servicios en Plantas Farmacéuticas.

Durante el curso se desarrollará todas las etapas involucradas en una Validación, si documentación relacionada, Normativa aplicable y se verán casos prácticos y se compartirán experiencias.

Diseño de Plantas Farma, Veterinaria y Biotecnología, aplicando seguridad, sustentabilidad y costos cuidados.
(Design of Pharmaceutical Plants, Veterinary and Biotechnology applying Security, Sustainability and Care Costs)

Fecha: miércoles 16 de Noviembre 13:30 a 18

Disertante: Arquitecto Carlos Luis Llorens UBA

Objetivo: Orientar a quienes toman decisiones al momento de diseñar una planta en lo referente a organizar el grupo, analizar conveniencias, tiempos necesarios para el desarrollo del proyecto aplicando seguridad, sustentabilidad y costos cuidados.

Buenas Prácticas de Distribución, responsabilidad ante una adulteración por mala conservación.

Fecha: RE PROGRAMADO 2017

Disertante: Farm. Marta Delia Asero

Objetivo: Divulgar técnica y operativamente los aspectos más sobresalientes referidos a la generación, control, almacenamiento y distribución de agua calidad farmacéutica. Tecnologías disponibles novedades, Sistemas de acumulación: criterios de operación y mantenimiento. Instrumentación: validación, protocolos de calificación, instalación y diseño.

Evaluación y normativa técnica, a cerca de los distintos métodos de generación, de Agua para la industria Farmacéutica

Fecha: RE PROGRAMADO 2017

Disertante: Ing. Darío Cardinali UBA

Objetivo: Divulgar técnica y operativamente los aspectos más sobresalientes referidos a la generación, control, almacenamiento y distribución de agua calidad farmacéutica. Tecnologías disponibles novedades, Sistemas de acumulación: criterios de operación y mantenimiento. Instrumentación: validación, protocolos de calificación, instalación y diseño.

Guías GAMP y CFR 21 Part. 11 – ComputerSystemsValidatios:

Aplicación en Argentina

Fecha: RE PROGRAMADO 2017

Disertante: Pablo Rolando – Alejandro Lopez Stanley

Objetivo: Este curso está orientado a brindar un enfoque práctico sobre validación de sistemas de control y de gestión. Durante el curso se desarrollará un ejemplo de validación aplicado a un sistema de control de un equipo, siguiendo la metodología GAMP. Adicionalmente se expondrán los puntos clave de la 21 CFR parte 11, a modo introductorio, de manera tal que sirva para comprender como se tendrá en cuenta dicha normativa durante el desarrollo del ejemplo.

19 .PAT - Tecnología Analítica de Procesos – Metodología, Casos Reales,

Show ROM Siemens

Fecha: RE PROGRAMADO 2017

Disertante: Gonzalo Josa Sconza y Cristian Muzzio

Objetivo: falta informar